Ключ к вашему успеху -
наш професионализм

Мы строим будущее вашей компании

Реализуем проекты различной сложности в области
фармацевтики и биотехнологий.
Комплексное проектирование “чистых помещений”.
Использование современных технологий и соответствие стандартам GMP.
Все необходимые виды работ от общестроительного подготовительного этапа до пуско-наладочных работ.

О КОМПАНИИ


проектирование, строительство, комплексное оснащение в области фармацевтики и биотехнологий

Компания «МириалСтрой» предлагает высокий уровень современных технологических возможностей для реализации проектов различной сложности в области фармацевтики и биотехнологий.
Ключ к вашему успешному проекту – наш высококвалифицированный технический персонал, знания и опыт которого позволяют применить необходимые ресурсы для реализации вашего проекта, оптимизировать использование инвестиций, снизить риски, сжать временные рамки и гарантировать успех проекта, включающего чистые производственные помещения.
Наши проекты реализуются с использованием современных технологий и соответствуют мировому уровню фармацевтических производств. Все предприятия прошли сертификацию подтверждающую соответствие стандартам GMP.
Компания «МириалСтрой» успела зарекомендовать себя в сотрудничестве с такими фармацевтическими компаниями, как ООО «Абиолек» и ООО «Иммафарма».

ПРОЕКТИРОВАНИЕ


предлагает комплексное проектирование чистых помещений, которое включает в себя:

Хороший проект является гарантией удачного объекта, а хороший концепт является основой успешного проектирования. Наша команда специалистов имеет опыт в сдаче новых объектов и реконструкции существующих заводов в соответствии со стандартами GMP.
На основании пожелания клиентов о продукции, производительности, финансовой возможности, учитывая географические особенности и местные нормативные требования, наши специалисты вносят концептуальные предложения или советы.
«Чистое помещение — помещение, где в воздухе поддерживаются в определённом заданном диапазоне размер и число на кубический метр таких частиц, как пыль, микроорганизмы, аэрозольные частицы и химические пары. При необходимости в них также могут контролироваться и другие параметры, например влажность, давление и температура. Такие помещения, как правило,строятся и используются так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление таких частиц внутри помещения.»

СТРОИТЕЛЬНО-МОНТАЖНЫЕ РАБОТЫ


выполняет все необходимые строительно-монтажные работы:

«Стандарт GMP – «GoodManufacturingPractice» - надлежащая производственная практика — система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств; медицинских устройств; изделий диагностического назначения; продуктов питания; пищевых добавок; активных ингредиентов. Стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки».

РЕАЛИЗОВАННЫЕ РАБОТЫ

  1. 1
  2. 2
  3. 3
  4. 4
  5. 5
  6. 6
  7. 7
  8. 8
  9. 9
  10. 10
  11. 11
  12. 12

СТАТЬИ И ГОСТЫ

Применительно к России определение термина "чистые помещения" даются в следующих нормативных документах:

Группа международных стандартов серии ISO 14644 (ГОСТ Р ИСО 14644). Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments. Основной международный стандарт по чистым помещениям.

СанПиН 2.1.3.1375-03. Гигиенические требования к размещению,устройству, оборудованию и эксплуатации больниц,родильных домов и других лечебных стационаров.
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ ИСО 14644-1»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и миниокружения)»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы»
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях»
«Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования»
«Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
«Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования»

КОНТАКТЫ

121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.1
Тел. +7 (495) 641 62 79
info@mirialstroy.ru
www.mirialstroy.ru